Gazzetta n. 91 del 18 aprile 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Calcijex».


Estratto determinazione V & A/516 del 3 aprile 2013

Titolare AIC: ABBVIE S.R.L. con sede legale e domicilio fiscale in S.R. 148 Pontina Km 52 Snc - Aprilia, 04011 - Latina - Codice Fiscale 02645920592.
Medicinale: CALCIJEX.
Variazione AIC: Richiesta prolungamento smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: «Calcijex» relativamente alla confezione sottoelencata:
AIC n. 028819011 - «1 mcg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 25 fiale 1 ml possono essere dispensati per ulteriori 90 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della notifica di modifica stampati AIFA/V & A/P/n. 136854 del 18 dicembre 2012, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana n. 150 del 27 dicembre 2012.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
 
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