Estratto determinazione V & A/516 del 3 aprile 2013
Titolare AIC: ABBVIE S.R.L. con sede legale e domicilio fiscale in S.R. 148 Pontina Km 52 Snc - Aprilia, 04011 - Latina - Codice Fiscale 02645920592. Medicinale: CALCIJEX. Variazione AIC: Richiesta prolungamento smaltimento scorte. Considerate le motivazioni portate da codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: «Calcijex» relativamente alla confezione sottoelencata: AIC n. 028819011 - «1 mcg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 25 fiale 1 ml possono essere dispensati per ulteriori 90 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della notifica di modifica stampati AIFA/V & A/P/n. 136854 del 18 dicembre 2012, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana n. 150 del 27 dicembre 2012. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
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