Gazzetta n. 91 del 18 aprile 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Cefodox». Estratto determinazione V & A n. 517 del 3 aprile 2013 Titolare AIC: SCHARPER S.P.A. con sede legale e domicilio fiscale in via Manzoni, 45 - 20121 Milano - Codice Fiscale 09098120158. Medicinale: CEFODOX. Variazione AIC: Richiesta Prolungamento Smaltimento Scorte. Considerate le motivazioni portate da codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale «Cefodox» relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 028463014 - «100 mg compresse rivestite con film»12 compresse AIC n. 028463026 - «bambini granulato per sospensione orale» 1 flacone 50 ml AIC n. 028463038 - «bambini granulato per sospensione orale» 1 flacone 100 ml AIC n. 028463040 - «200 mg compresse rivestite con film» 6 compresse possono essere dispensati per ulteriori 120 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della comunicazione di notifica regolare Prot. n. AIFA/V & A/P/103121 del 17 settembre 2012, (codice pratica N1B/2012/368) pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana Parte Seconda n. 117 del 4 ottobre 2012. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.