Gazzetta n. 96 del 24 aprile 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Cydectin LA 20 mg/ml» per ovini. Estratto provvedimento n. 242 del 29 marzo 2013 Procedura decentrata n. FR/V/0188/001/II/006. Medicinale veterinario CYDECTIN LA 20 mg/ml - soluzione iniettabile per ovini. Confezioni: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104019017; flacone da 200 ml - A.I.C. n. 104019029; flacone da 500 ml - A.I.C. n. 104019031. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Latina, via Isonzo n. 71 - codice fiscale n. 06954380157. Oggetto del provvedimento: variazione topo II - C.I.6 - Modifica proprieta' farmacodinamiche. Si autorizza la modifica del punto 5.1 dell'RCP - Proprieta' farmacodinamiche e relativa sezione del foglietto illustrativo, con l'aggiunta della frase di seguito indicata: "Il prodotto ha un'azione persistente nei confronti di larve di Oestrus Ovis al secondo stadio (solo Larve L2) fino a 80 giorni dopo il trattamento. Tuttavia la re-infestazione con larve al primo stadio non viene impedita e, durante questo periodo, possono essere osservati segni clinici che si presentano per tale re-infestazione". I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente provvedimento ha validita' immediata.