Estratto provvedimento n. 229 del 25 marzo 2013
Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0120/001/IB/006/G. Medicinale veterinario STABOX 50% polvere orale solubile per suini. Confezioni: barattolo da 50 g - A.I.C. n. 103164012; barattolo da 100 g - A.I.C. n. 103164024; barattolo da 200 g - A.I.C. n. 103164036; barattolo da 500 g - A.I.C. n. 103164048; barattolo da 1000 g - A.I.C. n. 103164051; fustino da 1500 g - A.I.C. n. 103164063; fustino da 3000 g - A.I.C. n. 103164075. Titolare A.I.C.: ditta Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 m - L.I.D. F-6516 Carros (Francia). Oggetto del provvedimento: variazione B.II e. 5 e variazione B.II e. 1 - nuove confezioni con nuovo materiale di confezionamento. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'immissione in commercio delle seguenti nuove confezioni: sacco multistrato da 500 g - A.I.C. n. 103164087; sacco multistrato da 1000 g - A.I.C. n. 103164099; sacco multistrato da 2000 g - A.I.C. n. 103164101; sacco multistrato da 3000 g - A.I.C. n. 103164113. La composizione del sacco multistrato e' la seguente: polietilene a bassa densita'/alluminio/polietilentereftalato. La validita' delle nuove confezioni e' conforme a quelle gia' autorizzate: medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi; dopo prima apertura del confezionamento primario: 10 giorni; dopo dissoluzione nell'acqua da bere: 24 ore. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente provvedimento ha validita' immediata.
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