Gazzetta n. 99 del 29 aprile 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Vetamplius» 750 mg/g, polvere per soluzione orale per polli da carne e tacchini. Provvedimento n. 247 del 2 aprile 2013 Medicinale veterinario "VETAMPLIUS" 750 mg/g, polvere per soluzione orale per polli da carne e tacchini Confezioni: barattolo contenente 134 g di prodotto pari a 100 g di ampicillina con misurino A.I.C. n. 100031018 barattolo contenente 667 g di prodotto pari a 500 g di ampicillina con misurino A.I.C. n. 100031020 barattolo contenente 1340 g di prodotto pari a 1000 g di ampicillina con misurino A.I.C. n. 100031032 Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A. con sede in via Emilia, 285 - 40064 Ozzano Emilia (BO) Cod. Fisc. 01125080372 Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB: Modifica dell'imballaggio primario del prodotto finito: tipo confezione per forme farmaceutiche solide, semisolide e liquide non sterili. Variazione tipo IB: Modifica delle dimensioni dell'imballaggio del prodotto finito: modifica del peso/ volume di riempimento di medicinali multidose (o dose unica, utilizzazione parziale) per uso non parenterale. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'aggiunta delle seguenti nuove confezioni: sacco da 1340 g (A.I.C. n. 100031057) e da 4020 g (A.I.C. n. 100031044) in materiale multistrato costituiti, dall'esterno verso l'interno, di nylon, alluminio, PET e polietilene. Pertanto le confezioni ora autorizzate sono: barattolo contenente 134 g di prodotto pari a 100 g di ampicillina con misurino A.I.C. n. 100031018 barattolo contenente 667 g di prodotto pari a 500 g di ampicillina con misurino A.I.C. n. 100031020 barattolo contenente 1340 g di prodotto pari a 1000 g di ampicillina con misurino A.I.C. n. 100031032 sacco contenente 1340 g di prodotto pari a 1000 g di ampicillina A.I.C. n. 100031057 sacco contenente 4020 g di prodotto pari a 3000 g di ampicillina A.I.C. n. 100031044. Le validita' delle nuove confezioni sono invariate rispetto alle confezioni gia' autorizzate: medicinale confezionato per la vendita: 2 anni dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi dopo diluizione conformemente alle istruzioni: 24 ore. Conservare in luogo asciutto a temperatura inferiore a 25°C. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.