Gazzetta n. 99 del 29 aprile 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Phenoxypen WSP» 325 mg/g polvere per soluzione orale per polli. Provvedimento n. 249 del 2 aprile 2013 Procedura di mutuo riconoscimento n. NL/V/0121/IB/012/G Medicinale veterinario "Phenoxypen WSP" 325 mg/g polvere per soluzione orale per polli Confezioni: contenitore bianco in PP da 250 g - A.I.C.numero 103880011 contenitore bianco in PP da 1000 g - A.I.C. numero 103880023 contenitore rettangolare multistrato da 1000 g - A.I.C. numero 103880035 Titolare A.I.C.: Dopharma Research B.V. con sede in Zalmweg 24 - 4941 VX Raamsdonksveer (Paesi Bassi) Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB - B.II.f.1 - estensione validita' prodotto finito Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del prodotto finito da 18 mesi a 36 mesi. La validita' ora autorizzata e' la seguente: medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi dopo prima apertura del condizionamento primario: 3 mesi (invariata) dopo la ricostituzione con acqua da bere: 12 ore (invariata) I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente provvedimento ha validita' immediata.