Gazzetta n. 99 del 29 aprile 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Lincomicina» 11% Chemifarma, polvere per soluzione orale per suini. Estratto provvedimento n. 203 del 13 marzo 2013 Specialita' medicinale per uso veterinario LINCOMICINA 11% Chemifarma - polvere per soluzione orale per suini. Confezioni: barattolo 1 kg - A.I.C. n. 103471013; sacchetto 5 kg - A.I.C. n. 103471025. Titolare A.I.C: ChemifarmA S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale via Don Eugenio Servadei, 16 - 47122 Forli' - Codice fiscale n. 00659370407. Oggetto: Variazione IB - A.2.b: modifica della denominazione del medicinale. Variazione tipo II - Estensione: aggiunta di una nuova forma farmaceutica (soluzione per uso orale) con una nuova concentrazione del p.a 250 mg/ml. E' autorizzata la modifica della denominazione della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto da: Lincomicina 11% Chemifarma a: Lincofarm S 110 mg/ml - polvere soluzione orale per suini. Inoltre, si autorizza l'aggiunta di una nuova forma farmaceutica in soluzione per uso in acqua da bere per suini con una nuova concentrazione da 250 mg/ml (Lincofarm S, 250 mg/ml, soluzione orale per uso in acqua da bere per suini). Le nuove confezioni autorizzate sono: bottiglia da 1 litro - A.I.C. n. 103471037; tanica da 5 litri in HDPE - A.I.C. n 103471049; tanica da 5 litri in LDPE - A.I.C. n. 103471052; tanica da 10 litri in LDPE - A.I.C. n. 103471064. La composizione della nuova forma farmaceutica soluzione per uso in acqua da bere per suini e' la seguente: Composizione qualitativa e quantitativa. 1 ml contiene: principio attivo: Lincomicina base mg 250 (pari a lincomicina cloridrato mg 283,50); eccipienti: Potassio sorbato, altri q.b.a 1 ml. Specie di destinazione: suini. Tempi di attesa: suini: carni e visceri 5 giorni. Indicazioni per l'utilizzazione specificando le specie di destinazione. Suini: trattamento della polmonite enzootica, dell'enterite necrotica superficiale, proliferativa (ileite) causata da agenti patogeni sensibili alla lincomicina, in particolare Salmonella spp, Clostridum Perfringens, Brachyspira spp., Lawsonia intracellularis, Erisypelothrix rhusiopathiae, Mycoplasma spp. Periodo di validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi; periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: 24 ore. Dopo prima apertura il prodotto deve essere consumato immediatamente e non conservato. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.