Gazzetta n. 100 del 30 aprile 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Montegen»


Estratto determinazione V & A/461 del 27 marzo 2013

Titolare AIC: Neopharmed Gentili S.r.l.
Specialita' medicinale: MONTEGEN.
Tipologia: proroga smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale MONTEGEN:
034003018/M - blister 28 compresse film rivestite 10 mg;
034003020/M - pediatrico blister 28 compresse masticabili 5 mg;
034003032/M - 7 compresse masticabili da 4 mg in blister pvc/al con calendario settimanale;
034003044/M - 14 compresse masticabili da 4 mg in blister pvc/al con calendario settimanale;
034003057/M - 28 compresse masticabili da 4 mg in blister pvc/al con calendario settimanale;
034003069/M - 56 compresse masticabili da 4 mg in blister pvc/al con calendario settimanale;
034003071/M - 98 compresse masticabili da 4 mg in blister pvc/al con calendario settimanale;
034003083/M - 140 compresse masticabili da 4 mg in blister pvc/al con calendario settimanale;
034003095/M - 10 compresse masticabili da 4 mg in blister pvc/al;
034003107/M - 20 compresse masticabili da 4 mg in blister pvc/al;
034003119/M - 28 compresse masticabili da 4 mg in blister pvc/al;
034003121/M - 30 compresse masticabili da 4 mg in blister pvc/al;
034003133/M - 50 compresse masticabili da 4 mg in blister pvc/al;
034003145/M - 100 compresse masticabili da 4 mg in blister pvc/al;
034003158/M - 200 compresse masticabili da 4 mg in blister pvc/al;
034003160/M - 49 compresse masticabili da 4 mg in blister monodose pvc/al;
034003172/M - 50 compresse masticabili da 4 mg in blister monodose pvc/al;
034003184/M - 56 compresse masticabili da 4 mg in blister monodose pvc/al;
034003196/M - 7 bustine di granulato da 4 mg;
034003208/M - 20 bustine di granulato da 4 mg;
034003210/M - 28 bustine di granulato da 4 mg
034003222/M - 30 bustine di granulato da 4 mg, possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dal 28 marzo 2013 data di scadenza dei 120 giorni previsti dalla determinazione V & A/1627 del 22 ottobre 2012, pubblicato in Gazzetta Ufficiale n. 278 del 28 novembre 2012, senza ulteriore proroga.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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