Gazzetta n. 105 del 7 maggio 2013 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «PGF Vexy» 0,250 mg/ml - «PGF Vexy» 0,0875 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini e suini. |
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Provvedimento n. 293 del 17 aprile 2013
Medicinale veterinario, PGF Vexy 0,250 mg/ml - PGF Vexy 0,0875 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini e suini. Confezioni: 1 flaconcino da 10 ml da 0,250 mg/ml - A.I.C n. 104409040; 1 flaconcino da 20 ml da 0,250 mg/ml - A.I.C. n. 104409053; 1 flaconcino da 50 ml da 0,250 mg/ml - A.I.C. n. 104409065; 1 flaconcino da 10 ml da 0,875 mg/ml - A.I.C. n. 104409014; 1 flaconcino da 20 ml da 0,0875 mg/ml - A.I.C. n. 104409026; 1 flaconcino da 50 ml da 0,0875 mg/ml - A.I.C. n. 104409038. Titolare A.I.C: Veyx-Pharma GmbH con sede in Söhreweg - 34639 Schwarzenborn - Germania. Oggetto: Variazione tipo IB. modifica regime di dispensazione del prodotto. E' autorizzato, per il medicinale indicato in oggetto la modifica degli stampati allegati al decreto n. 221 del 11 dicembre 2012 relativamente al regime di dispensazione da: «vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta in triplice copia non ripetibile» a: «vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta in copia unica non ripetibile». Infatti, in analogia ad altri medicinali aventi lo stesso principio attivo Cloprostenolo (agonista della prostaglandina F2a) destinati ad animali da reddito il regime di dispensazione autorizzato e' la copia unica non ripetibile, indipendentemente dai tempi di attesa fissati per la carne o il latte. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
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