Gazzetta n. 105 del 7 maggio 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Butagran Equi» 200mg/g, polvere orale per cavalli non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano (NDPA). Decreto n. 43 del 11 aprile 2013 Specialita' medicinale per uso veterinario «BUTAGRAN EQUI» 200mg/g, polvere orale per cavalli non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano (NDPA). Titolare A.I.C.: Dopharma Research B.V. - Zalmweg, 24 - 4941 VX Raamsdonkseer, Olanda Procedura decentrata n. UK/V/0394/001/DC Produttore responsabile rilascio lotti: Dopharma B.V. - Zalmweg, 24 - 4941 VX Raamsdonkseer, Olanda Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola con 100 bustine da 5 g - A.I.C. n. 104470024 Composizione: Principio attivo: Fenilbutazone 200 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti Specie di destinazione: Cavalli. Indicazioni terapeutiche: il prodotto e' indicato per il trattamento di condizioni muscolo-scheletriche che richiedono la riduzione del dolore e dello stato infiammatorio associato, come, ad esempio, la zoppia associata a condizioni osteoartritiche, la borsite, la laminite e l'infiammazione dei tessuti molli, in particolare dove e' ritenuta auspicabile una mobilita' continua. E' inoltre efficace nel limitare l'infiammazione post-chirurgica, la miosite e l'infiammazione di altri tessuti molli. Il prodotto puo' essere impiegato come antipiretico nei casi raccomandati, ad esempio nelle infezioni respiratorie di natura virale. Tempi di attesa: non usare in cavalli destinati al consumo umano. I cavalli trattati non devono essere macellati per il consumo umano. Il cavallo dovra' essere stato dichiarato come non destinato al consumo umano, sulla base delle leggi nazionali sul passaporto degli equidi. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente dopo l'apertura. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta in copia unica ripetibile. Efficacia del decreto: efficacia immediata.