Gazzetta n. 108 del 10 maggio 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Periven». Estratto determinazione V & A/572 del 12 aprile 2013 Specialita' Medicinale: PERIVEN Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare AIC: Fresenius Kabi Italia S.R.L. N. Procedura di mutuo riconoscimento: SE/H/0215/001/II/093 Tipo di modifica: B.II.b.1 d) Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per parte o tutto il processo di produzione del prodotto finito. Modifica apportata: Aggiunta di un sito alternativo di produzione per il prodotto finito: Sino-Swed Pharmaceutical Corp. Ltd Wuxi China. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.