Gazzetta n. 110 del 13 maggio 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Tirsan O.S.» 200 mg/g soluzione orale per uso in acqua da bere e nel mangime liquido per suini, vitelli da latte e broilers. Provvedimento n. 289 del 17 aprile 2013 Medicinale veterinario TIRSAN O.S. 200 mg/g soluzione orale per uso in acqua da bere e nel mangime liquido per suini, vitelli da latte e broilers. Confezioni: tanica da 5 Kg - A.I.C. n. 103444016; tanica da 10 Kg - A.I.C. n. 103444028. Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A. con sede in via Emilia, 285 - 40064 Ozzano Emilia (Bologna) - Cod. Fisc. 01125080372. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB: modifica dell'imballaggio primario del prodotto finito: tipo confezione per forme farmaceutiche solide, semisolide e liquide non sterili. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'aggiunta di due nuove confezioni: bag in box da 5 Kg - A.I.C. n. 103444030; bag in box da 10 Kg - A.I.C. n. 103444042. Pertanto le confezioni ora autorizzate sono le seguenti: tanica da 5 Kg - A.I.C. n. 103444016; tanica da 10 Kg - A.I.C. n. 103444028; bag in box da 5 Kg - A.I.C. n. 103444030; bag in box da 10 Kg - A.I.C. n. 103444042. La validita' delle nuove confezioni e' conforme a quella delle confezioni gia' autorizzate: medicinale confezionato per la vendita: 2 anni; dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi; dopo diluizione conformemente alle istruzioni: 24 ore. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.