Gazzetta n. 110 del 13 maggio 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Cevaxel RTU» 50 mg/ml Sospensione iniettabile per bovini e suini. Provvedimento n. 282 del 16 aprile 2013 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. FR/V/0218/001/II/004. Medicinale veterinario «CEVAXEL RTU» 50 mg/ml Sospensione iniettabile per bovini e suini. Confezioni: flacone da 100 ml A.I.C. n. 104250016; flacone da 250 ml A.I.C. n. 104250028. Titolare A.I.C.: Ceva salute animale S.p.A. con sede in Viale Colleoni, 15 - 20864 Agrate Brianza (MB) Cod. Fisc. 09032600158. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II: aggiunta nuova confezione. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'aggiunta della seguente nuova confezione: scatola di cartone contenente 1 flacone da 50 ml A.I.C. n. 104250030. Pertanto le confezioni ora autorizzate sono: flacone da 100 ml A.I.C. n. 104250016; flacone da 250 ml A.I.C. n. 104250028; flacone da 50 ml A.I.C. n. 104250030. La validita' della nuova confezione e' conforme a quella delle confezioni gia' autorizzate: medicinale confezionato per la vendita: 3 anni; dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.