Gazzetta n. 110 del 13 maggio 2013 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Clavaseptin» 50, 250 e 500 mg compresse per cani e gatti. |
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Provvedimento n. 288 del 17 aprile 2013
Procedura decentrata n. UK/V/0209/004/DX/001. Medicinale veterinario «CLAVASEPTIN» 50, 250 e 500 mg compresse per cani e gatti, tutte le confezioni - A.I.C. n. 103747. Titolare A.I.C.: Vetoquinol S.A., Magny-Vernois, B.P. 189 - F-70200 Lure (Francia). Oggetto: aggiunta nuove confezioni Clavaseptin 62,5 mg compresse per cani e gatti, per estensione di linea. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'immissione in commercio delle seguenti nuove confezioni nella nuova concentrazione «Clavaseptin» 62,5 mg compresse per cani e gatti: 1 striscia con 10 compresse - A.I.C. n. 103747438; 10 strisce con 10 compresse - A.I.C. n. 103747440; 25 strisce con 10 compresse - A.I.C. n. 103747453; 50 strisce con 10 compresse - A.I.C. n. 103747465; La composizione della nuova concentrazione e' la seguente: Composizione: Ogni compressa contiene: Principi attivi: Amoxicillina (come amoxicillina triidrato) 50,00 mg; Acido clavulanico (come clavulanato di potassio) 12,50 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Si precisa altresi' che la validita' delle confezioni della nuova concentrazione del medicinale veterinario suddetto rimane invariata e, precisamente: periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; periodo di validita' delle mezze compresse: 12 ore. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.
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