Gazzetta n. 111 del 14 maggio 2013 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della premiscela per alimenti medicamentosi «Tylan Sulfa G100 Premix» per suini.


Provvedimento n. 315 del 18 aprile 2013

Premiscela per alimenti medicamentosi «TYLAN SULFA G100 PREMIX» per suini.
Confezioni:
sacco da 5 Kg - A.I.C. n. 102724010;
sacco da 25 Kg - A.I.C. n. 102724022.
Titolare A.I.C.: ELI LILLY Italia S.p.A. con sede in Via Gramsci 733 - 50019 Sesto Fiorentino (FI) Cod. Fisc. 00426150488.
Oggetto del provvedimento:
Variazione tipo IA: modifica della forma o delle dimensioni del contenitore o della chiusura (confezionamento primario) per medicinali non sterili.
Si autorizzano, per la premiscela per alimenti medicamentosi indicata in oggetto, le modifiche ai seguenti punti del RCP, che vengono cosi' autorizzati:
6.4 - Speciali precauzioni per la conservazione.
Sacco di laminato flessibile in alluminio e polietilene: conservare a temperatura non superiore ai 30° C.
Conservare in luogo fresco e asciutto.
Proteggere dalla luce diretta del sole.
6.5 - Natura e composizione del confezionamento primario.
Tylan Sulfa G100 Premix e' confezionato in sacchi di laminato flessibile in alluminio e polietilene da Kg 5 e da Kg 25.
E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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