Provvedimento n. 315 del 18 aprile 2013
Premiscela per alimenti medicamentosi «TYLAN SULFA G100 PREMIX» per suini. Confezioni: sacco da 5 Kg - A.I.C. n. 102724010; sacco da 25 Kg - A.I.C. n. 102724022. Titolare A.I.C.: ELI LILLY Italia S.p.A. con sede in Via Gramsci 733 - 50019 Sesto Fiorentino (FI) Cod. Fisc. 00426150488. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IA: modifica della forma o delle dimensioni del contenitore o della chiusura (confezionamento primario) per medicinali non sterili. Si autorizzano, per la premiscela per alimenti medicamentosi indicata in oggetto, le modifiche ai seguenti punti del RCP, che vengono cosi' autorizzati: 6.4 - Speciali precauzioni per la conservazione. Sacco di laminato flessibile in alluminio e polietilene: conservare a temperatura non superiore ai 30° C. Conservare in luogo fresco e asciutto. Proteggere dalla luce diretta del sole. 6.5 - Natura e composizione del confezionamento primario. Tylan Sulfa G100 Premix e' confezionato in sacchi di laminato flessibile in alluminio e polietilene da Kg 5 e da Kg 25. E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
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