Gazzetta n. 119 del 23 maggio 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tonacal D3». Estratto determinazione V & A 714 del 3 maggio 2013 Medicinale: TONACAL D3 Titolare AIC: ITALFARMACO S.P.A. con sede legale e domicilio fiscale in VIALE FULVIO TESTI, 330, 20126 - MILANO (MI) Italia - codice fiscale 00737420158 Variazione AIC: B.II.b.5.d Modifica delle prove in corso di fabbricazione o dei limiti applicati durante la fabbricazione del prodotto finito - Soppressione di una prova in corso di fabbricazione suscettibile di avere un effetto significativo sulla qualita' globale del prodotto finito L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica come di seguito riportato: Eliminazione del test "Particle size" dall'intermedio Calcio Carbonato granulato con 10% Maltodestrina e della Miscela Finale relativamente alla Specialita' Medicinale indicata in oggetto e alle confezioni sotto elencate: 034932018 - "600 MG/400 U.I. COMPRESSE MASTICABILI" 60 COMPRESSE I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.