Gazzetta n. 119 del 23 maggio 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga smaltimento lotti del medicinale per uso umano «Clisma Fleet».


Estratto determinazione V & A n. 579 del 16 aprile 2013

Titolare A.I.C.: LABORATORIOS CASEN-FLEET S.L. con sede legale e domicilio in Autovia De Logrono km 13,300, 50180 - Utebo (Saragoza)-Spagna (Spagna)
Medicinale: CLISMA FLEET.
Variazione A.I.C.: Richiesta Proroga Smaltimento Lotti
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della
Specialita' medicinale: «CLISMA FLEET»
relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 029319011 - «pronto per l'uso» flacone 133 ml;
A.I.C. n. 029319023 - «pronto per l'uso» 4 flaconi 133 ml
possono essere dispensati per ulteriori 90 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della comunicazione di modifica stampati determinazione V & A/2158 del 21 dicembre 2012, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 23 del 28 gennaio 2013, senza ulteriore proroga;
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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