Gazzetta n. 119 del 23 maggio 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Proroga smaltimento lotti del medicinale per uso umano «Elettrolitica di reintegrazione con sodio gluconato Baxter». Estratto determinazione V & A n. 580 del 16 aprile 2013 Titolare A.I.C.: BAXTER S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in piazzale dell'Industria,20 - 00144 - Roma - codice fiscale n. 00492340583 Medicinale: ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON SODIO GLUCONATO BAXTER Variazione A.I.C.: Richiesta Proroga Smaltimento Lotti L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: «ELETTROLITICA DI REINTEGRAZIONE CON SODIO GLUCONATO BAXTER « relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 031239027 - «soluzione per infusione» 1 flaconcino 100 ml; A.I.C. n. 031239039 - «soluzione per infusione» 1 flaconcino 250 ml; A.I.C. n. 031239054 - «soluzione per infusione» 1 sacca clear-flex 100 ml; A.I.C. n. 031239066 - «soluzione per infusione» 1 sacca clear-flex 250 ml; A.I.C. n. 031239080 - «soluzione per infusione» 1 sacca clear-flex 1000 ml; A.I.C. n. 031239092 - «soluzione per infusione» 20 flaconcini 500 ml; A.I.C. n. 031239104 - «soluzione per infusione» 20 sacche clear-flex 500 ml; A.I.C. n. 031239116 - «soluzione per infusione» 20 sacche viaflo 500 ml; A.I.C. n. 031239128 - «soluzione per infusione» 24 sacche viaflo 500 ml; A.I.C. n. 031239130 - «soluzione per infusione» 10 sacche viaflo 1000 ml; A.I.C. n. 031239142 - «soluzione per infusione» 12 sacche viaflo 1000 ml; possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della comunicazione di modifica stampati determinazione V & A/1268 del 10 settembre 2012, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - Serie Generale n. 250 del 25 ottobre 2012, senza ulteriore proroga; La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.