Gazzetta n. 119 del 23 maggio 2013 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Comunicato relativo alla determina V & A/428 del 18 marzo 2013 di modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ticovac».

Estratto determinazione V & A/ 668 del 2 maggio 2013

Medicinale: TICOVAC.
Titolare AIC: Baxter AG.
N. Procedura mutuo riconoscimento: AT/H/0126/001-002/II/034.
Tipo di modifica: rettifica estratto della determinazione V & A/428 del 18 marzo 2013, pubblicata nel S.O. n. 28 alla Gazzetta Ufficiale n. 83 del 9 aprile 2013.
Visti gli atti di Ufficio all'estratto della determinazione V & A/428 del 18 marzo 2013, sono apportate le seguenti modifiche: ove riportato:
«Confezioni:
03651017/M - "sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 1 siringa preriempita da 0,5 ml;
03651029/M - "sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 10 siringhe preriempite da 0,5 ml;
03651031/M - "sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 20 siringhe preriempite da 0,5 ml;
03651043/M - "sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 100 siringhe preriempite da 0,5 ml;
03651056/M - "sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 1 siringa preriempita da 0,25 ml (uso pediatrico);
03651068/M - "sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 10 siringhe preriempite da 0,25 ml (uso pediatrico);
03651070/M - "sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 20 siringhe preriempite da 0,25 ml (uso pediatrico);
03651082/M - "sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 100 siringhe preriempite da 0,25 ml (uso pediatrico)», leggasi:
«Confezioni:
036515017/M - "sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 1 siringa preriempita da 0,5 ml;
036515029/M - "sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 10 siringhe preriempite da 0,5 ml;
036515031/M - "sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 20 siringhe preriempite da 0,5 ml;
036515043/M - "sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 100 siringhe preriempite da 0,5 ml;
036515056/M - "sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 1 siringa preriempita da 0,25 ml (uso pediatrico);
036515068/M - "sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 10 siringhe preriempite da 0,25 ml (uso pediatrico);
036515070/M - "sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 20 siringhe preriempite da 0,25 ml (uso pediatrico);
036515082/M - "sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 100 siringhe preriempite da 0,25 ml (uso pediatrico)».
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.