Gazzetta n. 124 del 29 maggio 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Dexdomitor» soluzione iniettabile. Provvedimento n. 325 del 7 maggio 2013 Medicinale veterinario "DEXDOMITOR" Soluzione iniettabile (Procedura Centralizzata) Per la confezione: - sol. Iniet. 0.5 mg/ml flaconcino 10 ml N.I.N. n. 103300012 Titolare A.I.C.: Orion Corporation con sede in Orionintie 1 FIN-02200 Espoo - Finlandia. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB unforeseen: variazione regime di dispensazione. In riferimento al decreto del Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali del 28/07/2009 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 230 del 03-10-2009 concernente la detenzione e somministrazione dei medicinali veterinari appartenenti alla categoria degli Alfa-2 adrenergici o Alfa-agonisti, viene inserita ai punti 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione e Modalita' di dispensazione del RCP e relativi paragrafi delle etichette e Foglietto Illustrativo, la seguente frase: "La detenzione e la somministrazione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile". I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino al 31/10/2013 cosi' come indicato nel comunicato del 31/01/2013 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 39 del 15/02/2013. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.