Gazzetta n. 125 del 30 maggio 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Domidine» 10 mg/ml Soluzione iniettabile per cavalli e bovini. Provvedimento n. 331 del 7 maggio 2013 Medicinale veterinario «DOMIDINE» 10 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli e bovini. Confezioni: flacone da 5 ml - A.I.C. n. 103877015; flacone da 10 ml - A.I.C. n. 103877027; flacone da 20 ml - A.I.C. n. 103877039. Titolare A.I.C.: Eurovet Animal Health B.V. con sede in Handelsweg 25, P.O. Box 179 -5530 AD Bladel (Paesi Bassi). Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB unforeseen: variazione regime di dispensazione. In riferimento al decreto del Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali del 28 luglio 2009 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 230 del 3 ottobre 2009 concernente la detenzione e somministrazione dei medicinali veterinari appartenenti alla categoria degli Alfa-2 adrenergici o Alfa-agonisti, viene inserita ai punti 4.4 Avvertenza speciali per ciascuna specie di destinazione e Modalita' di dispensazione del RCP e relativi paragrafi delle etichette e Foglietto illustrativo, la seguente frase: «La detenzione e la somministrazione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario». I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino al 31/10/2013 cosi' come indicato nel comunicato del 31/01/2013 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 39 del 15/02/2013. Decorrenza di efficacia del provvedimento dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.