Gazzetta n. 125 del 30 maggio 2013 (vai al sommario)
COMUNICATO
Proroga smaltimento lotti del medicinale per uso umano «Dueva»


Estratto determinazione V & A. n. 765 del 14 maggio 2013

Titolare AIC: A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in VIA SETTE SANTI, 3, 50131 - FIRENZE - Codice Fiscale 00395270481
Medicinale: DUEVA
Variazione AIC: Richiesta Proroga Smaltimento Lotti
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata:
Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: "DUEVA" relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC N. 033814017 - "compresse" blister da 22 compresse
AIC N. 033814029 - "compresse" 66 compresse
AIC N. 033814031 - "compresse" 132 compresse possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della comunicazione di modifica stampati determinazione V & A/2167 del 31 dicembre 2012, pubblicata nella G.U. - Serie Generale n. 38 del 14 febbraio 2013, senza ulteriore proroga.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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