Gazzetta n. 126 del 31 maggio 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fexofenadina Dr Reddy's». |
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Con la determinazione n. aRM - 119/2013-2551 del 21 maggio 2013 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta DR. REDDY'S S.R.L. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: FEXOFENADINA DR REDDY'S. Confezione: 038539019 Descrizione: «120 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in Blister AL/PVC/PE/PVDC Medicinale: FEXOFENADINA DR REDDY'S. Confezione: 038539021 Descrizione: «120 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in Blister AL/PVC/PE/PVDC Medicinale: FEXOFENADINA DR REDDY'S. Confezione: 038539033 Descrizione: «180 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in Blister AL/PVC/PE/PVDC Medicinale: FEXOFENADINA DR REDDY'S. Confezione: 038539045 Descrizione: «180 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in Blister AL/PVC/PE/PVDC Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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