Gazzetta n. 126 del 31 maggio 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Sirio» Estratto determinazione V & A. n. 680 del 3 maggio 2013 Titolare AIC: Chiesi Farmaceutici S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in via Palermo, 26/A, 43122 - Parma (PR), Codice Fiscale 01513360345. Medicinale: SIRIO. Variazione AIC: Richiesta Prolungamento Smaltimento Scorte. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: "SIRIO". Relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 035625019 - "12,5 mg + 125 mg compresse effervescenti" 30 compresse; AIC n. 035625021 - "25 mg + 100 mg compresse effervescenti" 30 compresse; AIC n. 035625033 - "25 mg + 250 mg compresse effervescenti" 30 compresse. possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della comunicazione di modifica stampati, pubblicata nella G.U. - Serie Generale n. 21 del 19/02/2013, senza ulteriore proroga; La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.