Gazzetta n. 130 del 5 giugno 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della premiscela per alimenti medicamentosi «Ossibiotic 200 Premix» per suini, conigli e pesci. Provvedimento n. 352 del 10 maggio 2013 Premiscela per alimenti medicamentosi OSSIBIOTIC 200 PREMIX per suini, conigli e pesci. Confezione: sacco da 25 Kg da 200 g/Kg - A.I.C. n. 102773013. Titolare A.I.C.: Industria Italiana Integratori Trei S.p.A. con sede in viale Corassori, 62 - 41124 Modena - Cod. Fisc. 04515040964. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB: modifica della denominazione del medicinale; variazione tipo II: estensione di concentrazione e nuova confezione; variazione: modifica tempi di attesa. Si autorizzano, per la premiscela per alimenti medicamentosi indicata in oggetto, le seguenti modifiche: 1) modifica della denominazione del medicinale da «Ossibiotic 200 premix» a «Ossibiotic premix»; 2) estensione di concentrazione con conseguente nuova confezione: sacco da 25 Kg da 400 g/Kg - A.I.C. n. 102773025. La composizione della nuova confezione e' la seguente: ossitetraciclina (come diidrato) 400 mg; olio di soia 80 mg; tutolo di mais q.b.a. 1 g. La validita' della nuova confezione e' la stessa di quella autorizzata per la confezione da 200 mg/g: in confezionamento integro correttamente conservato il prodotto ha una validita' di 12 mesi. Dopo la prima apertura la validita' e' di 3 mesi. Il mangime medicato ha validita' di 3 mesi; 3) a seguito della procedura di revisione della premiscela per alimenti medicamentosi indicata in oggetto (Decreto ministeriale 4 marzo 2005), vengono modificati i tempi di attesa per i suini: carni e visceri da 12 giorni a 4 giorni. I tempi di attesa ora autorizzati sono i seguenti: carni e visceri: suini: 4 giorni; conigli: 12 giorni; pesci: 500 gradi/giorno. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.