Gazzetta n. 130 del 5 giugno 2013 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Cydectin Triclamox» 5 mg/ml+200 mg/ml soluzione Pour-on per bovini.


Provvedimento n. 343 del 7 maggio 2013

CYDECTIN TRICLAMOX 5 mg/ml+200 mg/ml soluzione Pour-on per bovini:
contenitore da 500 ml - A.I.C. n. 104335017;
contenitore da 1 litro - A.I.C. n. 104335029;
contenitore da 2,5 litri - A.I.C. n. 104335031;
contenitore da 5 litri - A.I.C. n. 104335043.
Procedura decentrata n. FR/V/0201/002/II/007.
Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Latina, via Isonzo, 71- codice fiscale 06954380157.
Oggetto del provvedimento: Variazione tipo II - C.I.6.a - Aggiunta di una nuova indicazione terapeutica.
Si autorizza l'aggiunta della seguente nuova indicazione terapeutica: «Il prodotto ha un'azione persistente nel prevenire le re-infestazioni da Ostertagia ostertagi e da Dictyocaulus viviparus per 5 settimane dopo un'unica dose.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Il presente provvedimento ha validita' immediata.
 
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