Gazzetta n. 131 del 6 giugno 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Euthasol» 400 mg/ml Soluzione iniettabile per cani, gatti, roditori, conigli, bovini, pecore, capre, cavalli e visoni. Decreto n. 58 del 10 maggio 2013 Procedura decentrata n. UK/V/0370/001/DC Medicinale veterinario "EUTHASOL" 400 mg/ml Soluzione iniettabile per cani, gatti, roditori, conigli, bovini, pecore, capre, cavalli e visoni. Titolare A.I.C.: Societa' Le Vet B.V. con sede in Wilgenweg 7 - 3421 TV Oudewater - Paesi Bassi, rappresentata in Italia dalla ditta Esteve S.p.A. con sede in via Ippolito Rossellini, 12 - 1° piano 20124 Milano; Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Produlab Pharma B.V. con sede in Forellenweg 16, 4941 SJ Raamsdonksveer - Paesi Bassi; Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104322019 Flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104322021 Composizione: 1 ml di soluzione contiene: Principio attivo: Pentobarbital (equivalente a 400 mg di pentobarbital sodico) 362,9 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani, gatti, roditori, conigli, bovini, pecore, capre, cavalli e visoni; Indicazioni terapeutiche: Eutanasia; Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni; Tempi di attesa: si devono intraprendere le misure necessarie per assicurare che le carcasse degli animali trattati con questo prodotto e i sotto-prodotti di questi animali non entrino nella catena alimentare e non siano usati per il consumo umano o animale; Regime di dispensazione: ad uso esclusivo veterinario- Vietata la vendita al pubblico (Decreto 28 luglio 2009 del Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali) La detenzione e l'approvvigionamento sono consentiti esclusivamente al medico veterinario dietro presentazione di ricetta in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.