Provvedimento n. 348 del 7 maggio 2013
Medicinale veterinario: OVIPAST PLUS. Confezioni: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 103171029; flacone da 500 ml - A.I.C. n. 103171017. Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0148/001/II/002. Titolare A.I.C: Intervet International BV con sede legale e domicilio fiscale in Wim de Körverstraat 35 - 5831 AN Boxmeer (Olanda) rappresentata in Italia dalla ditta MSD Animal Health S.r.l., via Fratelli Cervi s.n.c. - Centro Direzionale Milano Due - Palazzo Canova, Segrate (Milano) - codice fiscale 01148870155. Oggetto: Variazione tipo II in worksharing: aggiornamento della parte II del dossier di registrazione. E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'aggiornamento del dossier parte II, relativa al processo produttivo e al controllo della sostanza attiva. La composizione qualitativa e quantitativa, viene modificata con la nuova nomenclatura da: Pasteurella haemolytica a: Mannheimia haemolytica. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.
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