Gazzetta n. 132 del 7 giugno 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duspatal». |
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Estratto determinazione V & A/788 del 14 maggio 2013
Titolare AIC: ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V. con sede legale e domicilio in C.J. VAN HOUTENLAAN, 36 - 1381 CP WEESP (OLANDA) Medicinale: DUSPATAL Variazione AIC: Modifica stampati L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica degli stampati, relativamente alla confezione sottoelencata: AIC n. 021377039 - "200 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 20 capsule rigide a rilascio prolungato I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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