Gazzetta n. 132 del 7 giugno 2013 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Elettrolitica reidratante III Piramal» Soluzione per infusione, per bovini, equini, cani e gatti.


Provvedimento n. 400 del 20 maggio 2013

Medicinale veterinario ELETTROLITICA REIDRATANTE III PIRAMAL soluzione per infusione, per bovini, equini, cani e gatti.
Confezioni:
flacone da 100 ml - A.I.C. 100429012;
flacone da 250 ml - A.I.C. 100429024;
flacone da 500 ml - A.I.C. 100429036.
Titolare A.I.C.: Piramal Critical Care Italia S.p.a., con sede in via XXIV Maggio n. 62/A - 37057 San Giovanni Lupatoto (Verona) - Italia, codice fiascale n. 039812602239.
Oggetto: variazione tipo IB b.II. e 5 a2: modifica delle dimensioni dell'imballaggio del prodotto finito: modifica del numero di unita' (compresse, ampolle, ecc.) in un imballaggio al di fuori dei limiti delle dimensioni d'imballaggio attualmente approvate.
E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'immissione in commercio della seguente confezione multipla: 20 flaconi da 500 ml - A.I.C. 100429048.
La validita' della nuova confezione resta invariata: medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi; dopo la prima apertura il prodotto deve essere consumato immediatamente. L'eventuale residuo non puo' essere utilizzato.
Le confezioni gia' autorizzate: (flacone da 100 ml - A.I.C. 100429012; flacone da 250 ml - A.I.C. 100429024; flacone da 500 ml - A.I.C. 100429036) sono contestualmente rinunciate su richiesta della societa' titolare dell'A.I.C.
I lotti gia' prodotti delle confezioni rinunciate possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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