Gazzetta n. 132 del 7 giugno 2013 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Domitor» 1 mg/ml Soluzione iniettabile per cani e gatti.


Provvedimento n. 362 del 10 maggio 2013

Medicinale veterinario "DOMITOR" 1 mg/ml Soluzione iniettabile per cani e gatti.
Confezione: flacone da 10 ml - A.I.C. n. 100103011.
Titolare A.I.C.: Orion corporation animal health division con sede in Orionintie 1 - 02200 Espoo (Finlandia).
Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB unforeseen: variazione regime di dispensazione.
In riferimento al decreto del Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali del 28/07/2009 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 230 del 03-10-2009 concernente la detenzione e somministrazione dei medicinali veterinari appartenenti alla categoria degli Alfa-2 adrenergici o Alfa-agonisti, viene inserita ai punti 4.4 Avvertenza speciali per ciascuna specie di destinazione e Modalita' di dispensazione del RCP e relativi paragrafi delle etichette e Foglietto Illustrativo, la seguente frase: "La detenzione e la somministrazione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario".
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino al 31/10/2013 cosi' come indicato nel comunicato del 31/01/2013 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 39 del 15/02/2013.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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