Provvedimento n. 362 del 10 maggio 2013
Medicinale veterinario "DOMITOR" 1 mg/ml Soluzione iniettabile per cani e gatti. Confezione: flacone da 10 ml - A.I.C. n. 100103011. Titolare A.I.C.: Orion corporation animal health division con sede in Orionintie 1 - 02200 Espoo (Finlandia). Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB unforeseen: variazione regime di dispensazione. In riferimento al decreto del Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali del 28/07/2009 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 230 del 03-10-2009 concernente la detenzione e somministrazione dei medicinali veterinari appartenenti alla categoria degli Alfa-2 adrenergici o Alfa-agonisti, viene inserita ai punti 4.4 Avvertenza speciali per ciascuna specie di destinazione e Modalita' di dispensazione del RCP e relativi paragrafi delle etichette e Foglietto Illustrativo, la seguente frase: "La detenzione e la somministrazione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario". I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino al 31/10/2013 cosi' come indicato nel comunicato del 31/01/2013 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 39 del 15/02/2013. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
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