Gazzetta n. 132 del 7 giugno 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Eliminall» 50 mg Soluzione spot-on per gatti. Provvedimento n. 354 del 10 maggio 2013 Medicinale veterinario «ELIMINALL» 50 mg Soluzione spot-on per gatti Per le confezioni: confezione da 1 pipetta - A.I.C. n. 104315015 confezione da 3 pipette - A.I.C. n. 104315027 confezione da 6 pipette - A.I.C. n. 104315039 confezione da 10 pipette - A.I.C. n. 104315217 confezione da 20 pipette - A.I.C. n. 104315041 confezione da 30 pipette - A.I.C. n. 104315229 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/V/0381/001/II/001 Titolare A.I.C.: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto - Slovenia. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo II, C.I.6a: Modifica delle indicazioni terapeutiche. Si autorizza, esclusivamente per le confezioni del medicinale veterinario indicate in oggetto, la modifica, ai seguenti punti del RCP e corrispondenti punti del Foglietto Illustrativo, che vengono cosi' autorizzati: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione specificando le specie di destinazione Trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.) e zecche (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus) nei gatti. Il prodotto ha un'efficacia insetticida persistente fino a 4 settimane contro le pulci (Ctenocephalides spp.) e un'efficacia acaricida fino a 4 settimane contro Ixodes ricinus e fino ad 1 settimana contro Dermacentor reticulatus e Rhipicephalus sanguineus. Se sono presenti le zecche della specie Rhipicephalus sanguineus quando si somministra il prodotto, non tutte le zecche potrebbero essere uccise entro le prime 48 ore, ma potrebbero essere uccise entro una settimana. Il prodotto puo' essere utilizzato come parte del trattamento strategico per il controllo della Dermatite Allergica da Pulci (DAP), quando questa sia stata preventivamente diagnosticata dal medico veterinario. 5.1 Proprieta' farmacodinamiche Fipronil e' un insetticida e un acaricida appartenente alla famiglia dei fenilpirazoli. Esso agisce inibendo il complesso del GABA, legandosi al canale degli ioni cloruro e quindi bloccando il passaggio pre- e post-sinaptico degli ioni cloruro attraverso le membrane cellulari. Questo determina un'attivita' incontrollata del sistema nervoso centrale e la morte degli insetti o degli acari. Fipronil manifesta un'attivita' insetticida e acaricida contro le pulci (Ctenocephalides spp.), zecche (Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., Ixodes spp. incluso Ixodes ricinus) nei gatti. Le pulci sono uccise entro 24 ore. In genere le zecche vengono uccise entro 48 ore dopo il contatto con fipronil, tuttavia se sono presenti le zecche della specie Rhipicephalus sanguineus quando si somministra il prodotto, non tutte le zecche potrebbero essere uccise entro le prime 48 ore, ma potrebbero essere uccise entro una settimana. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.