Gazzetta n. 135 del 11 giugno 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pramipexolo Dr.Reddy's». |
|
|
Con la determinazione n. aRM - 120/2013-2551 del 22 maggio 2013 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Dr. Reddy's S.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: PRAMIPEXOLO DR.REDDY'S. Confezioni: 040370013 - "0.18 mg compresse" 30 compresse in blister opa/al/pvc-al; 040370025 - "0.18 mg compresse" 60 compresse in blister opa/al/pvc-al; 040370037 - "0.18 mg compresse" 100 compresse in blister opa/al/pvc-al; 040370049 - "0.70 mg compresse" 30 compresse in blister opa/al/pvc-al; 040370052 - "0.70 mg compresse" 60 compresse in blister opa/al/pvc-al; 040370064 - "0.70 mg compresse" 100 compresse in blister opa/al/pvc-al. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
|
|
|
|