Gazzetta n. 135 del 11 giugno 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rizatriptan Arrow Generics». |
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Con la determinazione n. aRM - 118/2013-2659 del 22 maggio 2013 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Arrow Generics Ltd l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: RIZATRIPTAN ARROW GENERICS. Confezioni: 041932056 - "10 mg compresse orodispersibili" 18 compresse in blister al/al; 041932017 - "10 mg compresse orodispersibili" 2 compresse in blister al/al; 041932029 - "10 mg compresse orodispersibili" 3 compresse in blister al/al; 041932031 - "10 mg compresse orodispersibili" 6 compresse in blister al/al; 041932043 - "10 mg compresse orodispersibili" 12 compresse in blister al/al. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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