Gazzetta n. 136 del 12 giugno 2013 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Dinalgen» soluzione iniettabile.


Estratto provvedimento n. 381 del 14 maggio 2013

Specialita' medicinale per uso veterinario: DINALGEN soluzione niettabile.
Confezioni:
scatola da 1 flacone da 20 ml - A.I.C. n. 103700011;
scatola da 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n. 103700023;
scatola da 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 103700035;
scatola da 1 flacone da 250 ml - A.I.C. n. 103700047.
Titolare A.I.C: Esteve S.p.A con sede legale via Ippolito Rossellini n. 12, 1° piano - 20124 Milano - Codice fiscale n. 07306141008.
Oggetto: Variazione: I.A A.5. - Modifica del nome del fabbricante del prodotto finito, comprese le sedi del controllo qualita', ed il per rilascio lotti.
E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in oggetto la modifica del nome del fabbricante del prodotto finito, comprese le sedi del controllo qualita', ed il rilascio dei lotti come di seguito indicato:
da: Pfizer Olot, S.L.U. Ctra, de Caprodon, s/n - Finca La Riba, Vall de Bianya - 17813 Gerona (Spain) a: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra, de Camprodon, s/n - Finca La Riba, Vall de Bianya - 17813 Gerona (Spain).
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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