Estratto provvedimento n. 390 del 15 maggio 2013
Medicinale veterinario: "SPUTOLYSIN" 5 mg/g polvere orale per cavalli. Confezione: - barattolo da 420 g - A.I.C. n. 101123014. Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Ingelheim am Rhein - Germania, rappresentata in Italia dalla ditta Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. con sede in via Lorenzini n. 8 - 20139 Milano - Cod. Fisc. 00421210485. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB: estensione periodo validita' dopo prima apertura. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica del periodo di validita' dopo prima apertura: da: "dopo la prima apertura il prodotto deve essere consumato immediatamente e non conservato" a: "30 giorni". Pertanto la validita' ora autorizzata e' la seguente: medicinale confezionato per la vendita: 3 anni; dopo prima apertura del confezionamento primario: 30 giorni. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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