Gazzetta n. 136 del 12 giugno 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lipofundin S» |
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Con la determinazione n. aRM - 127/2013-718 del 21 maggio 2013 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta B. Braun Melsungen AG l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: LIPOFUNDIN S. Confezioni: 026576138 - «10% emulsione per infusione» 10 flaconi 100 ml; 026576140 - «10% emulsione per infusione» 10 flaconi 250 ml; 026576153 - «10% emulsione per infusione» 10 flaconi 500 ml; 026576165 - «20% emulsione per infusione» 10 flaconi 100 ml; 026576177 - «20% emulsione per infusione» 10 flaconi 250 ml; 026576189 - «20% emulsione per infusione» 10 flaconi 500 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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