Gazzetta n. 136 del 12 giugno 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo Mylan».



Con la determinazione n. aRM - 126/2013-2322 del 22 maggio 2013 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Mylan S.p.a. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: NEBIVOLOLO MYLAN.
Confezioni:
039447040 - «5 mg compresse» 100 compresse in blister PVC/AL;
039447038 - «5 mg compresse» 90 compresse in blister PVC/AL;
039447026 - «5 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/AL;
039447014 - «5 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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