Gazzetta n. 140 del 17 giugno 2013 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Domidine» 10 mg/ml, soluzione iniettabile per cavalli e bovini.


Provvedimento n. 421 del 27 maggio 2013

Procedura di mutuo riconoscimento n. DE/V/0115/001/IB/001
Medicinale veterinario «DOMIDINE» 10 mg/ml, soluzione iniettabile per cavalli e bovini.
Confezioni:
flacone da 5 ml - A.I.C. n. 103877015;
flacone da 10 ml - A.I.C. n. 103877027;
flacone da 20 ml - A.I.C. n. 103877039.
Titolare A.I.C.: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25 - PO Box 179, 5530 AD Bladel - Paesi Bassi.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB: modifica validita' medicinale confezionato per la vendita.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica della validita' del medicinale confezionato per la vendita da 24 mesi, come attualmente autorizzato, a 36 mesi.
Pertanto la validita' ora autorizzata e' la seguente:
medicinale confezionato per la vendita: 3 anni;
dopo prima apertura: 28 giorni.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.
 
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