Gazzetta n. 146 del 24 giugno 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Marbiflox 20 mg/ml soluzione iniettabile». Provvedimento n. 435 del 28 maggio 2013 Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0222/001/IB/002. Medicinale veterinario MARBIFLOX 20 mg/ml soluzione iniettabile. Confezioni: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104291012; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104291024. Titolare A.I.C.: Krka d.d., Novo Mesto con sede in Šmarješka cesta 6 - 8501 Novo Mesto (Slovenia). Oggetto: Variazione tipo IB - Estensione del periodo di validita' del prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita. E' autorizzata, per le confezioni indicate in oggetto l'estensione del periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita da: 24 mesi, come attualmente autorizzato a: 36 mesi (3 anni). Pertanto la validita' del medicinale in oggetto ora autorizzata e' la seguente: Medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Dopo prima apertura del condizionamento primario (flacone): 28 giorni. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.