Gazzetta n. 146 del 24 giugno 2013 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Conoptal 1% Collirio, sospensione per cani». |
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Provvedimento n 434 del 28 maggio 2013
Procedura di mutuo riconoscimento n. DK/V/0100/001IB/025 Specialita' medicinale per uso veterinario, CONOPTAL 1% Collirio, sospensione per cani. Confezioni: collirio in tubetti da 3 gr. - A.I.C. n. 102801014; collirio in tubetti da 5 gr. - A.I.C. n. 102801026. Titolare A.I.C.: Dechra Veterinary Products A/S con sede Mekuvej, 9 DK - 7171 Uldum (Danimarca). Oggetto: Variazione tipo IB - unforessen: modifica apportata al Riassunto delle caratteristiche del prodotto. E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica del punto 3 del riassunto delle caratteristiche del prodotto relativamente all'aggiunta della descrizione visiva della forma farmaceutica come di seguito indicato: SPC; punto 3 - Forma farmaceutica; collirio. Sospensione viscosa, sterile, di colore da bianco a bianco sporco. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Efficacia del provvedimento: efficacia immediata.
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