Provvedimento n. 451 del 31 maggio 2013
Procedura di Mutuo Riconoscimento n. FR/V/0135/006/IB/031 Medicinale veterinario «MILBEMAX» tavolette masticabili per cani Confezioni: scatola contenente 1 blister da 2 tavolette masticabili - A.I.C. n. 103615377; scatola contenente 1 blister da 4 tavolette masticabili - A.I.C. n. 103615389; scatola contenente 12 blister con 4 tavolette masticabili per ciascun blister - A.I.C. n. 103615391; scatola contenente 1 strip da 2 tavolette masticabili - A.I.C. n. 103615403; scatola contenente 1 strip da 4 tavolette masticabili - A.I.C. n. 103615415; scatola contenente 12 strips con 4 tavolette masticabili per ciascun strip - A.I.C. n. 103615427. Titolare A.I.C.: Novartis Animal Health S.p.A. con sede in Largo Boccioni n. 1, I- 21040 Origgio (VA) codice fiscale n. 02384400129. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB: riduzione periodo validita' del medicinale confezionato per la vendita. Si autorizza, limitatamente alle confezioni del medicinale veterinario indicato in oggetto, la riduzione del periodo di validita' del medicinale confezionato per la vendita da 36 mesi, come attualmente autorizzato, a 24 mesi. Le confezioni in commercio del medicinale veterinario prodotte da almeno 24 mesi devono essere ritirate immediatamente, mentre quelle prodotte da meno di 24 mesi devono essere adeguate alla modifica suddetta, entro 60 giorni. Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.
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