Gazzetta n. 147 del 25 giugno 2013 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Vetofol 10 mg/ml», emulsione iniettabile per gatti e cani. |
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Decreto n. 62 del 27 maggio 2013 Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0440/001/MR - UK/V0440/001/IB/001 - UK/V/0440/001/IB/002. Specialita' medicinale per uso veterinario: VETOFOL 10 mg/ml, emulsione iniettabile per gatti e cani. Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited - Station Works, Newry, County Down, BT35 6JP - Irlanda del Nord. Produttore responsabile rilascio lotti: Norbrook Laboratories Limited - Station Works, Newry, County Down, BT35 6JP - Irlanda del Nord. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone di vetro da 20 ml - A.I.C. n. 104504016; flacone in vetro da 50 ml - A.I.C. n. 104504028; scatola con 5 flaconi da 20 ml - A.I.C. n. 104504030; scatola con 5 flaconi da 50 ml - A.I.C. n. 104504042. Composizione: ogni ml di prodotto contiene: principio attivo: propofol 10 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani e gatti. Indicazioni terapeutiche: il medicinale veterinario e' un anestetico generale per uso endovenoso a breve durata d'azione, per brevi procedure fino a un massimo di 5 minuti. Per l'induzione e il mantenimento dell'anestesia generale utilizzando dosaggi incrementali. Per l'induzione dell'anestesia generale quando il mantenimento e' fornito mediante anestetici per inalazione. Tempi di attesa: non pertinente. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Il prodotto prelevato deve essere usato immediatamente. Il prodotto che rimane nel contenitore deve essere scartato. Regime di dispensazione: la somministrazione e detenzione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario. L'acquisto per scorte va effettuato da parte del medico veterinario soltanto dietro prescrizione di ricetta in triplice copia non ripetibile. Efficacia del decreto: efficacia immediata.
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