Gazzetta n. 147 del 25 giugno 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Marbiflox 100 mg/ml», soluzione iniettabile per bovini e suini. Provvedimento n. 436 del 28 maggio 2013 Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0222/002/IB/002. Medicinale veterinario: MARBIFLOX 100 mg/ml Soluzione iniettabile per bovini e suini. Confezioni: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104267012; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104267024; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104267036. Titolare A.I.C.: KRKA, d.d., Novo mesto con sede in Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia. Oggetto del provvedimento: variazione di tipo IB: estensione periodo di validita' del prodotto finito. E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'estensione del periodo di validita' del prodotto finito da 24 mesi, come attualmente autorizzato, a 36 mesi. Pertanto la validita' ora autorizzata e' la seguente: medicinale confezionato per la vendita: 3 anni; dopo prima apertura: 28 giorni. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.