Gazzetta n. 150 del 28 giugno 2013 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Mamyzin» 1g/3ml Polvere e solvente per sospensione iniettabile per bovini, suini e cani. |
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Provvedimento n. 468 del 5 giugno 2013
Medicinale veterinario MAMYZIN 1g/3ml Polvere e solvente per sospensione iniettabile per bovini, suini e cani. Confezioni: 10 flaconcini di polvere da 5 g + 10 flaconcini di solvente da 15 ml - A.I.C. n. 101118014; 5 flaconcini di polvere da 5 g + 5 flaconcini di solvente da 15 ml - A.I.C. n. 101118026; 10 flaconcini di polvere da 10 g + 10 flaconcini di solvente da 30 ml - A.I.C. n. 101118038. Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. con sede in via Lorenzini, 8 - 20139 Milano - Codice fiscale 00421210485. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IA: modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito, compreso il controllo della qualita' e il rilascio dei lotti. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica del nome e del numero civico del sito di produzione, controllo della qualita' e rilascio lotti del prodotto in oggetto: da: Lohmann Animal Health GmbH & Co KG - Heinz-Lohmann-Straße 4 - 27472 Cuxhaven (Germany); a: Lohmann Pharma Herstellung GmbH - Heinz-Lohmann-Straße 5 - 27472 Cuxhaven (Germany). I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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