Gazzetta n. 150 del 28 giugno 2013 (vai al sommario) COMUNICATO Rettifica dell'estratto della determinazione V & A/106 del 28 gennaio 2013, relativa al medicinale per uso umano «Rabeprazolo Mithridatum». Estratto determinazione V & A. n. 843 del 27 maggio 2013 Titolare A.I.C.: Mithridatum LTD. con sede legale e domicilio in 5th Floor, 86 Jermyn Street, SW1Y 6AW - London-Regno Unito (Gran Bretagna) Medicinale: RABEPRAZOLO MITHRIDATUM. Variazione A.I.C.: Richiesta Rettifica Determinazione Alla Determinazione V & A. n. 106 del 28 gennaio 2013 pubblicata nel Supplemento Ordinario n. 11 nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana - Serie Generale n. 38 del 14 febbraio 2013, concernente l'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del medicinale: «RABEPRAZOLO MITHRIDATUM» e' apportata la seguente modifica: Per la Confezione: «10 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in blister Al-OPA-PVC/Al - A.I.C. n. 041970017 (in base 10) 180UC1 (in base 32) Al paragrafo: «Produttore del prodotto finito» in luogo di: Produttore del prodotto finito: Actavis hf., Reykjavikurvegur 76 - 78, IS-220 Hafnarfjörður, Islanda (Produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti); Dragenopharm Apotheker, Puschl GmbH, Göllstaße 1, 84529 - Tittmoning Germania (confezionamento primario e secondario); MPF B.V., Appelhof 13, 8465 RX Oudehaske, Paesi Bassi (in blister Al-OPA-PVC/Al); Pharbil Waltrop GmbH Im Wirrigen 25, 45731 Waltrop Germania (confezionamento secondario); Leggasi: Produttore del prodotto finito: Actavis hf., Reykjavikurvegur 76 - 78, IS-220 Hafnarfjörður, Islanda (Produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti); Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH, Göllstaße 1, 84529 - Tittmoning Germania (confezionamento primario e secondario); MPF B.V., Appelhof 13, 8465 RX Oudehaske, Paesi Bassi (confezionamento primario e secondario); Pharbil Waltrop GmbH Im Wirrigen 25, 45731 Waltrop Germania (confezionamento secondario); La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'Autorizzazione all'immissione in Commercio del medicinale.