Gazzetta n. 152 del 1 luglio 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dopamina Hospira». |
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Estratto determinazione V & A/908 del 10 giugno 2013
Titolare AIC: HOSPIRA ITALIA S.R.L. (codice fiscale 02292260599) con sede legale e domicilio fiscale in VIA ORAZIO, 20/22, 80122 - NAPOLI (NA) Italia Medicinale: DOPAMINA HOSPIRA Variazione AIC: Modifica stampati L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica degli stampati relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC N. 035442019 - "200 MG/5 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FIALE AIC N. 035442021 - "200 MG/5 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 100 FIALE I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
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