Gazzetta n. 152 del 1 luglio 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Broncho Vaxom». |
|
|
Estratto determinazione V & A/921 del 10 giugno 2013
Titolare AIC: TAKEDA ITALIA S.P.A. (codice fiscale 00696360155) con sede legale e domicilio fiscale in VIA ELIO VITTORINI, 129, 00144 - ROMA (RM) Italia Medicinale: BRONCHO VAXOM Variazione AIC: Modifica stampati L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica degli stampati relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC N. 026029013 - "ADULTI CAPSULE RIGIDE" 10 CAPSULE AIC N. 026029037 - "BAMBINI CAPSULE RIGIDE" 10 CAPSULE AIC N. 026029064 - "ADULTI CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE AIC N. 026029088 - "BAMBINI CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE AIC N. 026029090 - "BAMBINI GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" 30 BUSTINE AIC N. 026029102 - "BAMBINI GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" 10 BUSTINE I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
|
|