Gazzetta n. 152 del 1 luglio 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cetirizina Teva Italia». Estratto determinazione V & A/982 dell'11 giugno 2013 Titolare A.I.C.: Teva Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Messina, 38, 20154 - Milano (MI) codice fiscale n. 11654150157. Medicinale: CETIRIZINA TEVA ITALIA. Variazione A.I.C.: B.II.d.1.e Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito. Modifica al di fuori dei limiti di specifica approvati. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica relativa alla sostituzione della specifica del prodotto finito "Sostanze correlate": Parte di provvedimento in formato grafico relativamente alla specialita' medicinale indicata in oggetto e alle confezioni sotto elencate: A.I.C. n. 037318021 - "10 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone in vetro da 20 ml I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.