Gazzetta n. 152 del 1 luglio 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Accuretic».


Estratto determinazione V & A n. 954 del 10 giugno 2013

Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Via Isonzo, 71 - 04100 Latina - Codice Fiscale 06954380157.
Medicinale: ACCURETIC.
Variazione A.I.C.: Richiesta proroga smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: «Accuretic» relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 028295018 - «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse;
A.I.C. n. 028295044 - «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse, possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della comunicazione di modifica stampati determinazione V & A/535 dell'8 aprile 2013, pubblicata nella G.U. n. 100 Supplemento ordinario n. 33 del 30 aprile 2013, senza ulteriore proroga.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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